Lees hier de samenvatting en de meest belangrijke oefenvragen van Fep

• College 1

  Dit is een preview. Er zijn 4 andere flashcards beschikbaar voor hoofdstuk 02/02/2015
  Laat hier meer flashcards zien

• Wat zijn de limitaties in de meeste clinical trails?

  - homogene populatie
  - sample size
  - gelimiteerde duur
  - onvermogen om effect in echte wereld te voorspellen (drug-interacties)

• Wat is farmaco epidemiologie?

  Studie naar het voorkomen (incidentie) van ongewild effect (bijwerking, ziekte) door toedienen van drug (drug blootstelling- uitkomst associatie)
  Onderzoek dat plaats vindt nadat een geneesmiddel op de markt is gekomen. 

• Wat is een radomised clinical trail?

  een groep behandeld met het medicijn wordt vergeleken met een controle groep. Een controle groep kan een vergelijkbare groep zijn met dezelfde klacht alleen worden ze behandeld met een placebo. Om te zorgen dat er bij het indelen van de groepen geen verschil ontstaat, berust de toewijzing aan de verschillende groepen door het lot (aselecte bepaling).  

• Welke typen bijwerkingen zijn er en wat houden ze in?

  type A = dosis gerelateerd en bekend
  type B = onvoorspelbaar, veroorzaakt door overgevoeligheiden (onderzoeksveld FEP)

• Waar moet bij drug safety rekening gehouden mee worden?

  - drug specifiek
  - patient gerelateerd
  - gebruik/voorschrijvings gerelateerd

• Noem 3 typen associaties bij drug exposure- adverse effect

  1. echte causale associatie
  2. effect modificatie
  3. gevaarlijk gedrag gaan vertonen

• Wat zijn vereisten voor epidemiologie?

  - valide data van blootstelling en uitkomst
  - goede beoordeling van gegevens
  - dosis-responsgegevens
  - begrijpen van mechanisme en hun genetisch/moleculaire en klinische correlaties
  - kwantificeren van risico's, indeling op basis van interactie factor en analyse/aanpassing van confounding

• Welke twee factoren kunnen bijwerkingen veroorzaken?

  - Patient related: Bepaalde patiënt eigenschappen maken gevoeliger voor bijwerkingen: Treden niet bij alle patiënten op (ziekte, ernst van de conditie, genotype)
  - Usage/prescribing: patiënten kunnen plots stoppen en opnieuw beginnen. Bijvoorbeeld het abrupt stoppen met b-blokkers kan tot hartstilstand leiden. 

• Wat is het 95%-confidence interval?

  95% betrouwbaarheidsinterval: in 95% procent van de studies zal het binnen de grens vallen. Als 1 er buiten valt dan is het significant. De 95% CI heeft te maken met de p-waarde. Als de 1 tussen de waarden ligt, dan is het niet significant. 

• Wat zijn de moleculaire dimensies is pharmacoepidemiologie?

  - gerelateerd aan geneesmiddelblootstelling
  - Gerelateerd aan de pathway/mechanisme van het geneesmiddel effect 
  - Gerelateerd aan de uitkomst