Startpagina / Samenvattingen / Medische kennis en behandelmethode / onderzoek-klinisch-stof

Farmacologie en farmacotherapie - Geneesmiddelenonderzoek

Q: Hoe wordt geneesmiddelenonderzoek door de gezondheidsraad omschreven?

'het verrichten van waarnemingen over de aard en omvang van de werkzaamheid van een stof of stoffen, die aan de gezonde of zieke mens is of zijn toegediend, ter beoordeling van de bruikbaarheid als geneesmiddel'.

5 belangrijke vragen over Farmacologie en farmacotherapie - Geneesmiddelenonderzoek

Hoe wordt geneesmiddelenonderzoek door de gezondheidsraad omschreven?

"het verrichten van waarnemingen over de aard en omvang van de werkzaamheid van een stof of stoffen, die aan de gezonde of zieke mens is of zijn toegediend, ter beoordeling van de bruikbaarheid als geneesmiddel".

Hoe is het geneesmiddelen onderzoek onder te verdelen?

- preklinisch deel
- klinisch deel

Wat gebeurt er in het preklinisch deel van het onderzoek?

De stof wordt samengesteld (gesynthetiseerd) en door middel van in-vitro-onderzoek (in weefselweek of organen) en dierexperiment getest.

Wanneer kan een geneesmiddel klinische verder onderzocht worden?

Als het middel werkzaam en tevens veilig blijkt.

Wat gebeurt er bij klinische onderzoek?

In het klinische onderzoek wordt bij gezonde vrijwilligers getest of de stof schadelijk is en vervolgens wordt de stof bij een klein aantal patiënten bestudeerd op eventuele werkzaamheid. Daarna volgen vergelijkende onderzoeken op effectiviteit en bruikbaarheid. Na registratie van het geneesmiddel volgt een fase van vastleggen van bijwerkingen in de praktijk.